دریچه قلب مصنوعی جدید با رشد کودک بزرگ‌تر می‌شود؛ تأیید مهم FDA برای کودکان

گیزمکس
نویسنده: صادق محمدی
شنبه 11 مهر 1405
دریچه قلب قابل تنظیم Autus برای کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی قلب
دریچه قلب مصنوعی Autus که می‌تواند با رشد کودک بزرگ‌تر شود

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یک دریچه قلبی قابل تنظیم برای کودکان را تأیید کرده است که برخلاف دریچه‌های معمول، می‌تواند با رشد کودک بزرگ‌تر شود و احتمال نیاز به جراحی‌های قلب باز متعدد را کاهش دهد. این دریچه با نام Autus Size-Adjustable Valve برای کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی دریچه ریوی طراحی شده است.

دریچه Autus ابتدا می‌تواند با قطری حدود ۱۳ میلی‌متر در قلب کودک کاشته شود و با بزرگ‌تر شدن بدن، پزشکان می‌توانند با استفاده از یک کاتتر بالونی اندازه آن را افزایش دهند. این دریچه در نهایت قابلیت گسترش تا حدود ۲۲ میلی‌متر را دارد که به اندازه دریچه ریوی در بزرگسالان نزدیک است.

این فناوری می‌تواند مشکل مهمی را در درمان کودکان مبتلا به بیماری‌های مادرزادی قلب حل کند؛ زیرا دریچه‌های مصنوعی معمولی با رشد کودک بزرگ نمی‌شوند و ممکن است بیمار در سال‌های رشد خود به چندین عمل جراحی نیاز پیدا کند.

تبلیغات

یکی دیگر از ویژگی‌های Autus، استفاده از مواد پلیمری برای لت‌های دریچه است. این محصول نخستین دریچه قلبی تأییدشده در آمریکا با این نوع لت‌های پلیمری محسوب می‌شود و برخلاف بسیاری از دریچه‌های سنتی، از بافت حیوانی برای بخش داخلی دریچه استفاده نمی‌کند.

تأیید FDA بر اساس مطالعه‌ای با حضور ۶۲ کودک در ۱۲ مرکز درمانی آمریکا انجام شده است. در ارزیابی شش‌ماهه، عملکرد دریچه در ۶۰ بیمار نخست قابل قبول گزارش شد و دو بیماری که دریچه برای آنها کوچک شده بود، توانستند بدون جراحی باز، دریچه خود را با روش بالونی بزرگ‌تر کنند. با این حال، FDA تأکید کرده که برای ارزیابی عملکرد بلندمدت این فناوری همچنان به مطالعات بیشتری نیاز است.

این فناوری هنوز به معنای ساخت «قلب مصنوعی» نیست؛ Autus یک دریچه قلب مصنوعی قابل تنظیم است که در بخش دریچه ریوی قلب کودکان استفاده می‌شود. هدف اصلی آن این است که با رشد کودک، اندازه دریچه نیز قابل افزایش باشد و نیاز به تعویض مکرر آن کاهش پیدا کند.

نظرات کاربرانکپی متنکپی لینک